Viên nén Dozidine MR 35mg điều trị đau thắt ngực ổn định (6 vỉ x 10 viên)

Chỉ định

Thuốc Dozidine MR 35mg được chỉ định dùng trong các trường hợp:

Chỉ định cho người lớn trong liệu pháp bổ sung/hỗ trợ vào biện pháp trị liệu hiện có để điều trị triệu chứng ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định không được kiểm soát đầy đủ hoặc bệnh nhân không dung nạp với các liệu pháp điều trị đau thắt ngực khác.

Dược lực học

Trimetazidin ức chế quá trình beta oxy hóa các acid béo bằng cách ức chế các men long-chain 3-ketoacyl-CoA thiolase ở tế bào thiếu máu cục bộ, năng lượng thu được trong quá trình oxy hóa glucose cần tiêu thụ oxy ít hơn so với quá trình beta oxy hóa. Việc thúc đẩy oxy hóa glucose sẽ giúp tối ưu các quá trình năng lượng tế bào, do đó duy trì được chuyển hóa năng lượng thích hợp trong thời gian thiếu máu. Trimetazidin có tác dụng chống thiếu máu cục bộ nhưng không ảnh hưởng đến huyết động.

Dược động học

Sau khi uống thuốc, nồng độ tối đa đạt được sau 5 giờ. Sau 24 giờ, nồng độ huyết tương giữ ở mức lớn hơn hoặc tương đương với 75% nồng độ tối đa trong vòng 11 giờ.

Trạng thái ổn định đạt được chậm nhất là sau 60 giờ.

Đặc tính dược động học của Dozidine MR 35mg không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Thể tích phân phối là 4,8 L/kg.

Tỷ lệ gắn protein huyết tương của trimetazidin thấp: Giá trị đo được trong in vitro là khoảng 16%.

Trimetazidin được đào thải chủ yếu qua nước tiểu, chủ yếu ở dạng không đổi.

Thời gian bán thải của Dozidine MR 35mg trung bình 7 giờ ở người trẻ tình nguyện khỏe mạnh và 12 giờ ở người lớn tuổi (trên 65 tuổi).

Độ thanh thải toàn phần của trimetazidin là kết quả chủ yếu do độ thanh lọc thận, trực tiếp liên quan đến độ thanh thải creatinin, một phần nhỏ liên quan đến độ thanh thải qua gan bị giảm theo tuổi.

Một nghiên cứu lâm sàng đặc biệt ở dân số lớn tuổi, sử dụng liều 2 viên một ngày, chia làm 2 lần được phân tích bằng cách tiếp cận động học của dân số, cho thấy sự gia tăng nồng độ huyết tương mà không cần thiết chỉnh liều.

Liều dùng

Liều khuyến cáo thông thường: Uống 1 viên/lần x 2 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin 30 - 60 ml/phút): Liều khuyến cáo 1 viên/lần x 1 lần/ngày vào buổi sáng, uống cùng bữa ăn.

Bệnh nhân cao tuổi: Cần thận trọng khi tính toán liều dùng đối với bệnh nhân cao tuổi.

Trẻ em: Mức độ an toàn và hiệu quả của trimetazidin ở bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được đánh giá. Hiện không có dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân này.

Tác dụng phụ

Thường gặp (ADR > 1/100):

Chóng mặt

Đau đầu

Đau bụng

Tiêu chảy

Khó tiêu

Buồn nôn và nôn

Mẩn ngứa

Mày đay

Suy nhược

Hiếm gặp (ADR < 1/1000):

Đánh trống ngực

Hồi hộp

Ngoại tâm thu

Tim đập nhanh

Hạ huyết áp động mạch

Hạ huyết áp thế đứng, có thể dẫn đến khó chịu, chóng mặt hoặc ngã, đặc biệt ở các bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chống tăng huyết áp

Đỏ bừng mặt

Không rõ tần suất:

Triệu chứng Parkinson (run, vận động chậm và khó khăn, tăng trương lực cơ)

Dáng đi không vững

Hội chứng chân không nghỉ

Các rối loạn vận động có liên quan khác, thường có thể hồi phục sau khi ngừng thuốc

Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, lơ mơ)

Táo bón

Ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tỉnh (AGEP)

Phù mạch

Mất bạch cầu hạt

Giảm tiểu cầu

Ban xuất huyết giảm tiểu cầu

Viêm gan

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.