Viên nén Neo-Codion Bouchara điều trị triệu chứng ho khan (2 vỉ x 10 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Neo Codion chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Kết hợp với natri oxybat.

Suy hô hấp.

Ho ở bệnh nhân suyễn.

Phụ nữ cho con bú.

Những bệnh nhân mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh.

Trẻ em dưới 12 tuổi để điều trị ho do có nguy cơ cao xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng và đe dọa tính mạng.

Ngoài ra, không dùng thuốc ở trẻ em 12 - 18 tuổi có suy giảm chức năng hô hấp.

Kết hợp với rượu và một số thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Nghiện thuốc, lệ thuộc thuốc và lạm dụng thuốc

Điều trị thường xuyên hoặc kéo dài có thể dẫn đến tình trạng lệ thuộc thể chất và tinh thần. Cần thận trọng khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân đang hoặc có tiền sử nghiện và/hoặc lệ thuộc (bao gồm cả thuốc và rượu) hoặc ở bệnh nhân tâm thần (như trầm cảm nặng). Nghiện hoặc lạm dụng thuốc có thể dẫn đến quá liều và/hoặc tử vong.

Ho có đàm là yếu tố cơ bản của cơ chế bảo vệ phế quản phổi, nên được coi là có lợi.

Không hợp lý khi kết hợp một thuốc long đàm hay tiêu đàm với một thuốc chống ho.

Cần tìm nguyên nhân gây ho có cần điều trị chuyên biệt hay không, trước khi dùng liệu pháp chống ho.

Nếu ho không đáp ứng với thuốc chống ho dùng ở liều thông thường, thay vì tăng liều nên đánh giá lại tình trạng lâm sàng.

Vận động viên cần chú ý rằng thuốc này có chứa một hoạt chất có thể cho kết quả dương tính đối với một số xét nghiệm kiểm tra chống dùng thuốc kích thích.

Cảnh báo liên quan đến tá dược

Thuốc này có thể được chỉ định trong trường hợp bệnh celiac.

Tinh bột lúa mì có thể chứa gluten, nhưng chỉ ở mức rất thấp, và do đó phải thận trọng đối với những bệnh nhân mắc bệnh celiac.

Thuốc có tá dược màu vàng cam (S) (E110), một dẫn chất azoic, có thể gây ra phản ứng dị ứng. Thuốc có chứa 0,43 mg natri mỗi viên, tức là dưới 1 mmol (23 mg) mỗi viên, về bản chất là “không chứa natri". Tuy nhiên, ở những bệnh nhân cần kiểm soát lượng natri trong chế độ ăn, cần phải tỉnh tổng số viên Neo-codion dùng mỗi ngày.

Thuốc có chứa sucrose và glucose. Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose và galactose hoặc thiếu hụt sucrase/isomaltase (các bệnh di truyền hiếm gặp).

Chuyển hóa qua CYP2D6

Codein được chuyển hóa thành morphin (chất chuyển hóa có hoạt tính) qua enzym CYP2D6 tại gan. Nếu thiếu hụt một phần hoặc toàn bộ enzym này, bệnh nhân sẽ không đạt được hiệu quả điều trị thích hợp. Ước tính có đến 7% dân số da trắng có thể thiếu hụt enzym này. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân mang gen chuyển hóa mạnh hoặc siêu nhanh, sẽ tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại do ngộ độc opioid ngay cả ở liều kê đơn thường dùng. Những bệnh nhân này có khả năng chuyển hóa codein thành morphin nhanh hơn, dẫn đến nồng độ morphin trong huyết thanh cao hơn so với dự kiến.

Các triệu chứng thường gặp của ngộ độc opioid bao gồm rối loạn ý thức, buồn ngủ, thở chậm hoặc nông, co đồng tử, buồn nôn, nôn, táo bón và chán ăn. Trong các trường hợp nghiêm trọng, có thể xuất hiện các triệu chứng của suy giảm tuần hoàn và hô hấp, có thể đe dọa tính mạng và rất hiếm khi gây tử vong.

Tỷ lệ ước tính người mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh trong các chủng tộc khác nhau được tóm tắt trong bảng dưới đây:

Trẻ em suy giảm chức năng hô hấp

Codein không được khuyến cáo sử dụng ở những trẻ em có suy giảm chức năng hô hấp bao gồm rối loạn thần kinh cơ, bệnh lý nặng về tim hoặc hô hấp, nhiễm trùng đường hô hấp hấp trên hoặc phổi, đa chấn thương hay vừa trải qua phẫu thuật lớn. Các yếu tố này có thể làm trầm trọng hơn các triệu chứng của ngộ độc morphin.

Nguy cơ khi sử dụng đồng thời với thuốc an thần như benzodiazepin hoặc thuốc liên quan

Sử dụng Neo-codion đồng thời với thuốc an thần như benzodiazepin hoặc thuốc liên quan có thể dẫn đến an thần, suy hô hấp, hôn mê và tử vong. Do đó, chỉ nên dùng phối hợp với các thuốc an thần trong trường hợp không có lựa chọn điều trị thay thế khả thi nào khác. Trong trường hợp phải sử dụng phối hợp Neo-codion với thuốc an thần, nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian điều trị càng ngắn càng tốt.

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu và triệu chứng suy hô hấp và an thần.

Trong trường hợp này, cần khuyến cáo bệnh nhân và người chăm sóc để theo dõi những triệu chứng này.

Thận trọng khi dùng

Cần thận trọng ở bệnh nhân bị tăng áp lực nội sọ vì có thể làm trầm trọng hơn.

Ở bệnh nhân cắt túi mật, codein có thể gây ra hội chứng đau bụng đường mật hoặc tụy cấp, thường liên quan đến các bất thường sinh học, gợi ý co thắt cơ vòng Oddi.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng gây quái thai của codein.

Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học được thực hiện trên một số nhóm nhỏ phụ nữ không cho thấy bằng chứng cụ thể về nguy cơ dị tật của codein.

Trong ba tháng cuối của thai kỳ, người mẹ dùng codein mãn tính, bất kể liều lượng, có thể là nguyên nhân của hội chứng ngưng thuốc ở trẻ sơ sinh. Vào cuối thai kỳ, khi sử dụng liều cao thậm chí trong thời gian ngắn, có khả năng gây suy hô hấp ở trẻ sơ sinh. Do đó, việc sử dụng codein chỉ nên được xem xét trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết và đúng cách.

Phụ nữ cho con bú

Neo-codion không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Codein qua được sữa mẹ, một vài trường hợp giảm trương lực cơ và thở gián đoạn đã được báo cáo ở trẻ bú mẹ sau khi người mẹ dùng codein quá liều điều trị.

Ở liều điều trị thông thường, codein và chất chuyển hóa có hoạt tính có thể có mặt trong sữa mẹ ở liều rất thấp và dường như không gây ảnh hưởng bất lợi đến trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, nếu bệnh nhân là người mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh, morphin (chất chuyển hóa có hoạt tính của codein) có thể có trong sữa mẹ với nồng độ cao hơn và trong những trường hợp rất hiếm gặp, có thể dẫn đến các triệu chứng ngộ độc opioid ở trẻ sơ sinh có thể gây tử vong.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Người lái xe và vận hành máy móc nên đặc biệt lưu ý về khả năng gây buồn ngủ khi dùng thuốc Neo-Codion.

Tương tác thuốc

Kết hợp chống chỉ định:

Natri oxybat: Tăng nguy cơ suy hô hấp có thể dẫn đến tử vong trong trường hợp quá liều.

Kết hợp không khuyến cáo:

Kết hợp với cồn (thức uống hoặc tá dược): Cồn làm tăng tác dụng an thần của thuốc này. Giảm nhận thức có thể gây nguy hiểm khi lái xe và vận hành máy móc. Tránh uống rượu và thuốc có chứa cồn khi đang dùng thuốc.

Bupropion: Nguy cơ mất hiệu quả của thuốc nhóm opiat do tác tác dụng ức chế chuyển hoá bởi các chất ức chế.

Cinacalcet: Nguy cơ mất hiệu quả của thuốc nhóm opiat do tác tác dụng ức chế chuyển hoá bởi các chất ức chế.

Duloxetin: Nguy cơ mất hiệu quả của thuốc nhóm opiat do tác tác dụng ức chế chuyển hoá bởi các chất ức chế.

Fluoxetin: Giảm hiệu quả của thuốc nhóm opiat do tác tác dụng ức chế chuyển hoá bởi các chất ức chế.

Chất chủ vận - đối kháng thụ thể morphin (buprenorphin, nalbuphin): Làm giảm tác dụng giảm đau và chống ho của morphin do cạnh tranh chẹn các thụ thể, làm tăng nguy cơ xuất hiện hội chứng ngưng thuốc.

Chất đối kháng một phần thụ thể morphin (nalmefen, naltrexon): Nguy cơ làm giảm tác dụng giảm đau.

Paroxetin: Giảm hiệu quả của thuốc nhóm opiat do tác tác dụng ức chế chuyển hoá bởi các chất ức chế.

Quinidin: Giảm hiệu quả của thuốc nhóm opiat do tác tác dụng ức chế chuyển hoá bởi các chất ức chế.

Terbinafin: Nguy cơ mất hiệu quả của thuốc nhóm opiat do tác tác dụng ức chế chuyển hoá bởi các chất ức chế.

Kết hợp cần thận trọng:

Các thuốc giảm đau đồng vận morphin (alfentanil, dihydrocodein, difentanyl, hydromorphon, morphin, oxycodon, pethidin, remifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol): tăng nguy cơ suy hô hấp, có thể gây tử vong trong trường hợp quá liều.

Các thuốc chống ho giống morphin (dextromethorphan, noscapin, pholcodin): Tăng nguy cơ suy hô hấp, có thể gây tử vong trong trường hợp quá liều.

Các thuốc chống ho morphin (ethylmorphin): Tăng nguy cơ suy hô hấp, có thể gây tử vong trong trường hợp quá liều.

Các barbiturat (phenobarbital, primidon, thiopental): Tăng nguy cơ an thần và suy hô hấp, có thể dẫn đến hôn mê, gây tử vong nhất là ở người lớn tuổi. Liều dùng và thời gian điều trị khi dùng phối hợp thuốc cần được giới hạn nhất có thể.

Methadon: Tăng nguy cơ suy hô hấp, có thể gây tử vong trong trường hợp quá liều.

Thuốc an thần benzodiazepin hoặc các thuốc liên quan: Bao gồm các dẫn xuất morphin (thuốc giảm đau, thuốc chống ho và các liệu pháp điều trị thay thế), thuốc an thần, các barbiturat, thuốc giải lo âu khác benzodiazepin (meprobamat), thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm có tác dụng an thần (amitriptilin, doxepin, misanserin, mirtazapin, trimipramin), thuốc kháng histamin Hì có tác dụng an thần, thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương, baclofen và thalidomid. Sử dụng đồng thời các opioid với thuốc an thần như benzodiazepin hoặc các thuốc liên quan làm tăng nguy cơ an thần và suy hô hấp, có thể dẫn đến hôn mê và tử vong do làm tăng tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương, đặc biệt ở người lớn tuổi. Liều dùng và thời gian điều trị khi dùng phối hợp thuốc cần được giới hạn nhất có thể.

Các thuốc nhóm atropin: Tăng nguy cơ rối loạn vận động ruột kết, với táo bón nặng.